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    医疗器械研发工程师

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
岗位职责:
1、依据医疗器械相关法规要求,进行第二、三类医用敷料、医用注输、护理和防护器械等医疗器械产品设计研发。
2、负责产品开发研究试验方案的设计、小试研究、工艺优化、设计评审和性能验证的研发工作。
3、负责项目启动初期技术资料的形式审核和技术审核,形成审核报告。
4、参与产品技术要求撰写及复核等事宜。
5、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制,对生产及销售提供技术支持;
6、负责,制定、实施产品注册申报资料的撰写,组织开展项目注册工作,监督项目进展。
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、生物医药工程等工科专业、3年以上从业经验。
2、具有良好的专业水平熟悉法规和技术要求,熟悉注册申报业务。
3、熟悉医疗器械产品设计要求,并应用到产品设计和开发中;
4、作风踏实、勤奋,有良好的沟通能力和协作意识,有较强的独立分析及解决问题的能力,有较强的行动力和执行力。
公司信息
卫生服务 私营民营企业 10~50人 江苏省.镇江市.句容市
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江苏朗沁科技有限公司