岗位职责:
1、依据医疗器械相关法规要求,进行第二、三类医用敷料、医用注输、护理和防护器械等医疗器械产品设计研发。
2、负责产品开发研究试验方案的设计、小试研究、工艺优化、设计评审和性能验证的研发工作。
3、负责项目启动初期技术资料的形式审核和技术审核,形成审核报告。
4、参与产品技术要求撰写及复核等事宜。
5、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制,对生产及销售提供技术支持;
6、负责,制定、实施产品注册申报资料的撰写,组织开展项目注册工作,监督项目进展。
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、生物医药工程等工科专业、3年以上从业经验。
2、具有良好的专业水平熟悉法规和技术要求,熟悉注册申报业务。
3、熟悉医疗器械产品设计要求,并应用到产品设计和开发中;
4、作风踏实、勤奋,有良好的沟通能力和协作意识,有较强的独立分析及解决问题的能力,有较强的行动力和执行力。
朗沁成立于2014年,总部位于上海徐汇区,生产基地位于江苏镇江句容市,迄今已成立“上海朗沁投资管理有限公司”、“江苏朗沁科技有限公司”、“上海朗沁生物科技有限公司”、“江苏朗沁生物有限公司”、朗沁(江苏)生物医药检测服务有限公司等公司。是一家集设计、研发、生产、销售、检测、服务为一体的环保、科技、医疗、创新性企业。围绕大健康产业链,我们相继推出朗沁智能、朗沁生物等医用系列护肤产品。
我们秉承自然与环保,安全与实用的理念,在皮肤疑难疾病治疗、医学美容和无创整形领域不断探索和创新,医用护肤系列产品-皙毓174,其融合了核心发明专利-透皮吸收因子(TAF) 生物技术,给临床治疗带来新的手段和工具,让皮肤治疗、医疗美容与日常护肤变得更简单、更方便、更有效。
朗沁以“同成长,共进步、齐发展”为企业文化核心,重视人才的引进和培养。正努力建造出一支专业化、高素质,正直、互信、充满激情的工作团队。 朗沁企业欢迎您的加入!